關于場所凈化勘驗試驗室儀器儀表整治
日期：2016/11/3 9:23:55
關于場所凈化勘驗試驗室儀器儀表整治探究分析：血液溶漿機
1儀器設備管理中
存在的問題
在公共衛生檢測實驗室，由于儀器設備用途不同，種類繁多，檔次高低不一，管理要求各異，給儀器設備的使用管理帶來一定困難，加之個別使用者及管理者對使用管理的重要性認識不足，導致管理中常出現種種疏漏。
1 1不重視操作細則儀器設備的操作細則( SOP)
應是檢測標準方法的一部分，由于目前大部分標準方法中沒有儀器設備操作細則部分，因而大部分實驗室對操作細則不夠重視，主要表現為不按操作細則操作，甚至無操作細則，使保證操作細則現行有效成為儀器設備管理的軟肋。
1 2管理中重大輕小在儀器設備的校準和使用
授權管理方面，實驗室重視大型貴重儀器設備的管理，輕視對檢測數據準確性有直接影響的單價較低(不足800元)的小型儀器設備的管理，如：直尺、秒表、玻璃器具等。以玻璃器具使用管理為例，玻璃器具的校準因子(修正因子)是測量不確定度的重要來源之一，目前實驗室對玻璃器具的校準、校準因子的現行有效及正確的更新使用的管理普遍不夠到位，基本是管理的盲點。再如，小型儀器設備的使用操作一般較為簡單，實驗室通常不對操作人員進行培訓，在使用管理中也沒有明確的使用授權。
這種做法不利于小型儀器設備的正常維護，可能導致檢測數據失準，使操作人員對出具的檢驗結果失去質量保證。
1 3忽視輔助設備的維護管理由于輔助設備不直接影響實驗室試驗數據，所以常常疏于對這些設備的管理，特別是日常的維護管理。即使管理較好的實驗室也多局限在僅有輔助設備管理規程，很少定期實施維護。以通風管道管理為例，某單位不僅沒有管理規程，甚至在十多年的時間里，沒有對通風管道進行過維護。對輔助設備疏于管理還有一個普遍現象，即輔助設備的使用、維修無記錄。
輔助設備運行是否正常，往往關系到操作者安全或間接影響檢測數據準確度，也反映實驗室管理水平。如化學實驗室，在進行有機溶劑的提取過程中會散發大量的有毒有害氣體，操作必須在通風櫥中完成。倘若通風櫥或通風系統不正常，其不良后果自不待言。再如計算機是實驗室最常用的輔助設備，如不能保證定期維護，一旦感染病毒，可能導致實驗數據丟失，造成損失。
1 4忽視儀器設備的使用安全因操作不當造成壓力容器爆裂、電源短路造成機電設備起火、實驗室建筑防水措施不力造成儀器設備受損等事故現象都曾在實驗室出現過。究其原因，或是實驗室無操作規程可循，或是操作時違反操作規程，或是忽視儀器設備的環境安全。總而言之，忽視儀器設備使用安全，可能帶來安全隱患，釀成大禍，造成人員傷亡和巨大的經濟損失，產生不良的社會影響。
1 5記錄檔案不規范儀器設備的使用記錄內容不全，記錄時敷衍了事，應付檢查，只記錄檢測項目，不記錄樣品名稱或唯一編號的現象在實驗室普遍存在。使用記錄不完善，勢必造成儀器檔案不全，當檢驗出現問題時，不僅難以通過記錄溯源，而且難以追回出現問題的檢驗報告。
出現這一問題的原因有操作人員對ISO IEC 17025準則理解認識不到位的主觀原因，也存在記錄格式設計不合理，操作人員填寫不方便的客觀因素。
1 6不重視儀器設備管理人員的合理配置管理不僅需要財力成本，也需要人力資源。目前儀器設備管理中普遍存在著儀器設備管理人員配備數量不足，現有人員中、高技術職稱和專業水平較高的管理人員比例過少的問題。這些問題的存在，使儀器設備使用管理的許多內容流于形式，僅用于應付檢查，而沒有真正實現儀器設備的有效管理，不能充分起到質量保證作用。該文章講述了關于場所凈化勘驗試驗室儀器儀表整治（2）.
2解決問題的對策
儀器設備管理的目的是要求儀器設備使用
者提供測定準確的數據和質量保證。管理良好的實驗室必然有一系列的管理規定和方法作為達到儀器設備管理目的的措施。
2 1完善程序文件和操作細則科學、完善的程序文件是實驗室實現標準化、程序化、規范化管理的基礎，是實驗室對儀器設備在內的所有資源實施過程控制的依據。針對儀器設備管理，實驗室制定的程序文件應包括儀器設備需求計劃、調研論證、購置、安裝、調試、驗收、使用維護、降級使用、調撥、報廢的控制;儀器設備使用人員應經過授權的控制;儀器設備應有唯一標識的控制;儀器設備操作細則文件應便于有關人員取用的控制;儀器設備檔案(記錄)的控制。
儀器設備作為直接檢測的關鍵部分，操作細則( SOP)應是檢測方法的一部分，制定儀器設備操作細則是實驗室實現儀器設備使用管理的前提。操作細則應包括：儀器設備的操作方法、儀器設備的維護方法、儀器設備的校準方法(對結果有重要影響的儀器設備的量值溯源)、儀器設備的操作注意事項(包括安全使用方法)等。操作細則應作為實驗室的受控文件，由實驗室統一發布(包括規定何人、何時、何處、怎樣做、做了什么(記錄) )。在儀器設備使用過程中，操作人員應完全按照操作細則完成檢測，并如實、及時地填寫使用記錄。
應該注意的是，操作人員無權直接修改操作細則，但有責任對操作細則提出改進意見，并按照程序上報意見，在獲得批準后，才可使用新的操作細則。
實驗室應及時修訂操作細則，保證使用者使用的操作細則版本現行有效。
2 2加強儀器設備校準狀態標識管理實驗室對儀器設備校準狀態普遍采用標識管理，一般用綠色標識表示校準合格，黃色標識表示降級使用，紅色標識表示停用。但在實際工作中，操作人員往往不能及時給暫時不能移出實驗室的停用儀器設備貼上紅色標識。這是儀器設備校準管理不足之處。校準狀態標識可以使操作人員對儀器設備的現行校準狀態一目了然，便于區別和辨識降級使用或停止使用的儀器設備，避免操作人員誤用未校準的儀器設備進行檢測，防止出現無質量保證的檢測數據，同時也可以保證使用安全。因此加強儀器設備校準狀態標識的管理是儀器設備校準管理的重要環節。
2 3加強使用授權管理儀器設備管理強調的是過程控制，對儀器設備實行使用授權管理可以將操作細則落實在儀器設備使用過程中，使管理責任落實到人。使用授權管理實際上是對人的管理，通過高素質的專業人員對儀器設備實施規范化、科學化管理。通過專業技術培訓，讓操作人員了解儀器設備管理程序和主要管理內容，熟知儀器設備操作細則，熟練掌握所用儀器設備的操作技能，保證技術人員的專業知識更新與技術發展同步，為儀器設備的管理提供必要的資源條件保證。
只有經過技術培訓合格的人員才有資格獲得實驗室相關負責人授予的儀器設備使用授權。獲得使用授權的人員承擔著儀器設備的維護保養、檢定校準、檢測質量保證、使用安全的責任。
2 4規范管理記錄檔案規范管理記錄檔案要從設計科學、合理的記錄格式做起。記錄格式的可操作性是記錄能否貫徹、持續和完善的關鍵。在設計記錄格式之前，應綜合各方人員意見，尤其是使用者的建議。使制定出的記錄格式既滿足ISO/ IEC 17025要求，又相對方便、簡潔、易于操作。既體現統一，又兼顧個性，有助于提高重復性工作的效率，有助于提醒和規范操作人員執行操作細則。
2 5加強培訓重視監督效果在儀器設備管理中出現的管理規定和方法落實不到位等問題，與監督環節薄弱，監督走過場有直接關系。監督人員與操作人員對監督目的的認識不統一是導致監督不力的直接原因。要使監督有效果，首先應該配備一定數量的專業技術水平較高，責任心強的監督管理人員。
其次將專業技術培訓制度化，通過培訓宣貫儀器設備管理規定，引導相關人員對監督目的取得共識，消除監督者與被監督者之間的對立情緒，充分認識監督工作對事不對人。通過培訓介紹儀器設備管理方法和相關專業技術知識，保證相關人員對儀器設備的管理能力與儀器設備的技術發展同步。
